ChiCTR-ROC-16008554进行中（未招募）不适用
髌骨轨迹改变与人工膝关节置换术后膝疼痛的相关性研究
医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2016年5月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胫骨结节与滑车沟的距离
研究概览
简要总结
1.从生物力学角度探讨下肢对线不良与膝关节骨性关节炎 ( Knee Osteoarthritis，KOA)髌股关节结构紊乱的发生和发展的相关性； 2.髌骨轨迹异常在全膝关节置换术中为常见的并发症。如何获得一个术后正常的髌骨运动轨迹，减轻患者术后疼痛是一个值得思考的课题，本研究通过对 KOA 患者进行相关影像学参数的测量，（1）探讨其与人工膝关节置换术后疼痛的产生机制；（2）通过探究有临床意义的影像学参数，从而为人工膝关节置换(TKA)假体安装角度以及国人髌骨假体设计的提供参考指导意义。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.按照中华医学会骨科学分会《骨关节炎诊治指南》中 KOA 诊断标准，研究对象为 KOA 患者，并行膝关节置换术。
- •2.受试者均行髌骨轴位片检查，X 线片采集后测量、归纳，进行统计学检验。为保证测量材料的可比性，受试者拍片时要求采用统一投照位置、角度及方法。所采集 CR 片均清晰有效。
- •3.患者知情并愿意加入本研究观察者。
排除标准
- •①严重的心、脑、肺、肾等内科疾病及全身情况较差者；
- •②孕妇、妊娠或哺乳期妇女；
- •④未签署知情同意书的患者。
研究组 & 干预措施
对照组、实验组
结局指标
主要结局
胫骨结节与滑车沟的距离
WOMAC 评分量表
Lysholm 膝关节评分
髌股指数
髌股协调角
外侧髌股角
髌股倾斜角
髌骨厚度
髌骨指数
髌骨关节面角
髌股关节半脱位
Install 指数
髌骨倾斜角
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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