ChiCTR1900025705进行中（未招募）4 期
术前应用布托啡诺对患者麻醉相关并发症的影响的随机、双盲临床研究
横向课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 759 人开始时间: 2019年8月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 759
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 苏醒期躁动
研究概览
简要总结
观察术前应用酒石酸布托啡诺对患者围术期麻醉相关并发症的影响，为麻醉预防镇痛管理提供医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄 30-75 周岁，性别不限；
- •18kg/m2 ≤BMI ≤28kg/m2；
- •ASA 评分为Ⅰ级-Ⅱ级；
- •拟接受普外科或胸外科全麻手术；
- •清楚了解、自愿参加该项研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •孕妇或哺乳期妇女；
- •对布托啡诺等阿片类药物过敏；
- •阿片依赖或阿片耐受；
- •术前认知功能障碍；
- •研究者认为不宜参加此临床试验。
研究组 & 干预措施
对照组
生理盐水
诺扬组 1
布托啡诺 0.02mg/kg
诺扬组 2
布托啡诺 0.03mg/kg
结局指标
主要结局
苏醒期躁动
次要结局
- 恶心呕吐
研究者
研究点 (1)
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