ChiCTR1800014856尚未招募4 期
应用“移动 APP”对社区糖调节受损患者进行中医综合干预的效果研究
上海市科委自然基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重指数
研究概览
简要总结
应用移动 APP 对糖调节受损人群进行管理是否可以提高患者治疗的依从性，血糖控制率和糖调节受损的逆转率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 59（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合糖调节受损（IGR）诊断标准者：即 IFG 诊断标准：6.1 mmol/ L≤空腹血糖< 7.0 mmol/L 且 75 g 口服葡萄糖负荷后 2 小时血糖< 7.8 mmol/ L；IGT 诊断标准：空腹血糖< 6.1 mmol/L 且 7.8 mmol/ L≤OGTT 2 h 血糖< 11.1 mmol/ L；IFG+IGT 诊断标准：6.1 mmol/ L≤空腹血糖< 7.0 mmol/L 且 7.8 mmol/ L≤OGTT 2 小时血糖< 11.1 mmol/ L；
- •年龄 40～59 岁，性别不限；
- •能较好使用智能手机移动 APP 和微信手机客户端；
- •在开展任何试验相关活动之前已签署知情同意书。
排除标准
- •经筛查新确诊的 2 型糖尿病者；
- •已诊断为 1 型、2 型糖尿病者；
- •有严重肝功能不全者（有明显临床症状或体征的肝脏疾病、急性或慢性肝炎、或筛选访视时 ALT/AST 水平≥正常值上限的 2 倍）；
- •有严重肾功能不全者（血清肌酐水平≥1.5 mg/dL（133 μmol/L；男性）， ≥1.4mg/dL（124 μmol/L；女性）或 eGFR<45ml/min/1.73m2；）
- •（5）严重的慢性胃肠道疾病；
- •（6）可能会影响 HbA1c 测量值的任何血液疾病（如，溶血性贫血、镰状红细胞病）
- •（7）合并皮质醇增多症、甲状腺机能亢进症、慢性肝病等影响糖代谢的疾病以及妊娠、肿瘤、精神病患者。
研究组 & 干预措施
APP 组
对照组
结局指标
主要结局
体重指数
腰围
臀围
腰臀比
血压
血糖
糖化血红蛋白
中医证候调查
中医体质量表
胰岛素水平
次要结局
- 运动调查
- 膳食调查
- 血常规
- 肝功能、肾功能
研究者
研究点 (1)
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