ChiCTR2100048124进行中（未招募）早期 1 期
依据六分钟步行试验的运动康复对冠心病经皮冠状动脉介入治疗术后患者脂蛋白磷酯酶 A2 的影响
韶关市卫生计生科研计划项目(Y19015)+科技局计划项目(2019sn014)+自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脂蛋白相关磷酯酶 A2
研究概览
简要总结
1、明确运动康复对冠心病 PCI 术后患者血脂蛋白磷酯酶 A2、血压及心率变异的影响； 2、明确根据六分钟步行试验的步行距离制定的运动处方的安全性及有效性； 3、比较根据六分钟步行试验的步行距离、运动平板试验的心率储备法和心肺运动试验的无氧阈值法制定的运动处方的差异； 4、通过比较不同的运动处方的制定方法的优劣，指导基层医院开展运动康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •确诊为冠心病并行择期 PCI 术患者
排除标准
- •合并慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病、肝肾功能明显异常、心功能 III-IV 级、伴有严重未控制的高血压、糖尿病或心律失常、无法配合运动、对有氧运动训练不耐受等。
研究组 & 干预措施
A 组
冠心病规范化的药物治疗，包括抗血小板、β受体阻滞剂、血管紧张素 II 受体拮抗剂及他汀等
B 组
根据六分钟步行试验确定的运动处方运动
C 组
根据平板运动试验确定的运动处方运动
D 组
根据心肺运动试验确定的运动处方运动
结局指标
主要结局
脂蛋白相关磷酯酶 A2
心率变异性
血压变异性
次要结局
- 血脂
- 同型半胱氨酸
研究者
研究点 (1)
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