ChiCTR-ORN-16007878已完成回顾性研究
中国亲体肾移植术后使用咪唑立宾或吗替麦考酚酯受者 胃肠道症状发生的回顾性对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 42 人开始时间: 2012年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 42
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃肠道反应发生率
研究概览
简要总结
观察比较亲体肾移植术后受者使用他克莫司联合咪唑立宾或霉酚酸酯的有效性和安全性。 主要观察使用免疫抑制剂咪唑立宾或霉酚酸酯在胃肠道反应的发生状况。 次要观察咪唑立宾组,吗替麦考酚酯组治疗 12 个月,急性排斥反应发生率,人 / 肾存活率以及存活情况,各项肾功能指标的变化及其他不良反应的发生情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1)首次亲体肾移植受者
排除标准
- •合并严重的感染或合并心脏病患者
- •2)妊娠中及试验期间希望妊娠的妇女
- •3)使用环孢素和硫唑嘌呤的患者
- •4)对试验药物有既往过敏史的患者
研究组 & 干预措施
咪唑立宾组
他克莫司+激素+咪唑立宾
吗替麦考酚酯
他克莫司+激素+吗替麦考酚酯
结局指标
主要结局
胃肠道反应发生率
次要结局
- 排斥反应发生率
- 临床检验值(肾功能指标)
研究者
研究点 (1)
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