ChiCTR2100045206进行中（未招募）不适用
25G 微创玻璃体切割治疗青年 PDR 患者预后影响因素的基础与临床研究
天津市视网膜功能与疾病重点实验室自主与开放课题（2020tjswmm003）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年4月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
对比分析青年及中老年 PDR 患者经 25G 微创玻璃体切割手术的预后影响因素及预后差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 PDR 的诊断标准，即出现以下一种或多种改变：新生血管形成、玻璃体积血或视网膜前出血。
- •2.符合玻璃体切割手术适应证，即难自行吸收的玻璃体积血（VH）、不断进展的纤维血管增殖（FVP）、牵拉性黄斑增厚及裂孔、牵拉性视网膜脱离（TRD）、牵拉性孔源性视网膜脱离（TRRD）。
- •3.年龄 18 岁以上，性别不限。
- •4.获取知情同意，自愿参加试验。
排除标准
- •1.合并有视网膜静脉阻塞、视网膜动脉阻塞、由外伤引起的眼部疾病等；
- •2.近期曾行眼科手术；
- •3.不能依照医嘱按时随访。
研究组 & 干预措施
青年组
25G 微创玻璃体切割手术
中老年组
25G 微创玻璃体切割手术
结局指标
主要结局
血糖
糖尿病病程
血压
糖化血红蛋白
尿素
肌酐
术前视网膜破裂情况
术前视网膜脱离象限
术前视力
术前眼压
手术适应证
术前激光范围
术前抗 VEGF 治疗
手术时长
纤维血管增殖膜等级
DR 严重程度评分
术中并发症
术中电凝
术中激光点数
填充物
术后视力
术后眼压
DME 发生及治疗情况
视网膜复位情况
早期晚期出血情况
NVG 发生情况
ERM 发生情况
是否进行二次手术
房水及玻璃体中的 VEGF 浓度
房水及玻璃体中的 CTGF 浓度
房水及玻璃体中的 TNF-α浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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