ChiCTR1800016192进行中（未招募）治疗新技术临床试验
不同时机行 25G plus 玻璃体手术治疗 PVR 高风险的眼球破裂伤的随机对照研究
河北省科技计划项目（项目编号：16277721D）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年5月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- tPVR 发生情况
研究概览
简要总结
评估在不同时机应用 25G plus 玻璃体手术治疗 PVR 高风险的眼球破裂伤的临床疗效差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 18-70 岁；（2）诊断为眼球破裂伤；（3）需要行玻璃体手术治疗；（4）PVR 高风险（具备下列至少一项）：① 3 区破裂伤，②1、2 区破裂伤伴 3 区视网膜裂伤，③玻璃体大量积血，④视网膜结构紊乱（部分或全部网膜不能在 B 超下辨识）。
排除标准
- •（1）受伤时间大于 4 天者；（2）既往有眼外伤病史者；（3）就诊时即诊断为眼内炎、眼内异物者；（4）角膜水肿浑浊严重，早期行内窥镜下玻璃体手术者；（5）角膜水肿浑浊严重，因无法早期进行玻璃体手术而需推迟手术时机者；（6）术前 B 超提示大量脉络膜上腔积血者；（7）因其他全身疾病而不能耐受玻璃体手术者。
研究组 & 干预措施
常规手术组
伤后 8-14 天行 25G plus 玻璃体手术
早期手术组
伤后 2-4 天行 25G plus 玻璃体手术
结局指标
主要结局
tPVR 发生情况
时间窗: 术后 4 个月
视网膜复位情况
次要结局
- 最佳矫正视力
- 眼球保留情况
- 有无 3 区损伤?
- 晶状体破裂
- 晶状体脱位
- 玻璃体积血情况
- 视网膜脱离情况
- 有无脉络膜损伤
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
开放性眼外伤急诊玻璃体腔注射曲安奈德和万古霉素的疗效观察--多中心随机对照临床研究ChiCTR250010473268
Unknown
不适用
李寿玲医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传并填写伦理审批日期。 25G 玻璃体切割术治疗人工晶体眼恶性青光眼的安全性及有效性观察：基于病历记录的回顾性分析恶性青光眼ChiCTR1900025126自筹20
Unknown
不适用
27G 玻璃体切除术对眼表情况影响的分析ChiCTR2100044136自筹170
Unknown
3 期
王文姬医师：请联系我们上传伦理审批文件、研究计划书。 交联透明质酸钠凝胶封堵视网膜裂孔的临床试验ChiCTR2000037030自筹326
招募中
Unknown
急性获得性共同性内斜视不同手术方式的疗效对比斜视ChiCTR200003237840