ChiCTR1800016193进行中（未招募）治疗新技术临床试验
不同时机行 25G plus 玻璃体手术治疗 PVR 高风险的眼球顿挫伤的随机对照研究
河北省科技计划项目（项目编号：16277721D）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2018年5月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- tPVR 发生情况
研究概览
简要总结
评估在不同时机应用 25G plus 玻璃体手术治疗 PVR 高风险的眼球顿挫伤的临床疗效差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 18-70 岁；（2）诊断为眼球顿挫伤；（3）需要行玻璃体手术治疗；（4）PVR 高风险（具备下列至少一项）：① 视网膜裂伤，②玻璃体大量积血，③视网膜结构紊乱（部分或全部网膜不能在 B 超下辨识）。
排除标准
- •（1）受伤时间大于 4 天者；（2）既往有眼外伤病史者；（3）角膜水肿浑浊严重，早期行内窥镜下玻璃体手术者；（4）角膜水肿浑浊严重，因无法早期进行玻璃体手术而需推迟手术时机者；（5）术前 B 超提示大量脉络膜上腔积血者；（6）因其他全身疾病而不能耐受玻璃体手术者。
研究组 & 干预措施
常规手术组
伤后 8-14 天行 25G plus 玻璃体手术
早期手术组
伤后 2-4 天行 25G plus 玻璃体手术
结局指标
主要结局
tPVR 发生情况
时间窗: 术后 4 个月
视网膜复位情况
次要结局
- 最佳矫正视力
- 眼球保留情况
- 晶状体破裂
- 晶状体脱位
- 玻璃体积血情况
- 视网膜脱离情况
- 有无脉络膜损伤
研究者
研究点 (1)
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