适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙齿着色
研究概览
简要总结
本研究通过对暴露于替加环素的 8 岁以下儿童进行调查研究，评估替加环素的四环素着色牙不良反应发生率及严重程度，为替加环素的应用安全性提供初步依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •8 岁以内曾接受替加环素治疗的病例；
- •现已有恒牙萌出的儿童；
- •能够配合口腔检查的儿童。
排除标准
- •患有影响牙齿发育的遗传性疾病，如先天性外胚层发育不良综合征、先天性牙釉质发育不良、遗传性牙本质发育不全；
- •正在接受口腔正畸治疗的患者；
- •曾进行修复治疗的恒牙需排除该牙齿；
- •家长或本人拒绝签署知情同意的儿童。
研究组 & 干预措施
小于 8 岁时曾接受替加环素治疗的患儿
结局指标
主要结局
牙齿着色
牙齿色度评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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