ChiCTR2200057065进行中（未招募）不适用
择期 PCI 日间手术（含术后当日出院） 可行性研究
承担单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,200 人开始时间: 2022年3月11日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 严重心血管不良事件
研究概览
简要总结
1.探索 PCI 日间手术在中国医疗体系中的可行性； 2.探索 PCI 日间手术与非日间手术之间在患者满意度； 3.探索 PCI 日间手术在节约成本和优化医疗资源配置上起到的作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •成功接受择期 PCI 治疗；
- •试验依从性好，愿意遵守方案的要求完成试验；
- •自愿签署试验知情同意书。
排除标准
- •接受急诊 PCI 治疗的急性 ST 段抬高型心肌梗死患者；
- •极高危或高危非 ST 段抬高型急性冠脉综合征患者；
- •怀孕或诊断有恶性肿瘤的患者；
- •正在参加其它临床试验的患者；
- •单独居住或无人照顾者；
- •患者不同意参加试验者。
研究组 & 干预措施
常规手术组
日间手术组
术后观察 4-6 小时，完成满意度调查问卷后出院
结局指标
主要结局
严重心血管不良事件
次要结局
- 患者满意度
- 住院费用
- 穿刺点并发症
研究者
研究点 (1)
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