ChiCTR2100047081招募中Unknown
乳腺癌日间手术与住院部手术的全国多中心前瞻性队列研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 250
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 安全性
研究概览
简要总结
主要目的：探索乳腺癌日间手术的安全性及其所产生的心理学效应和社会经济效益； 次要目的：探索乳腺癌日间手术的标准操作流程。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄为 18-70 岁；
- •3.重要脏器功能无明显异常；
- •5.符合日间手术运行流程的要求；
- •6.患者 24 h 出院后有成年人陪护。
- •1.年龄为 18-70 岁；
- •3.重要脏器功能无明显异常；
排除标准
- •1.有凝血机制障碍及出血倾向；
- •3.合并 COPD、哮喘；
- •4.多发肺结节考虑肺内转移或有远处转移；
- •5.严重心肺功能障碍及不能耐受全身麻醉者；
- •6.手术方式复杂、手术风险高、手术创伤大、手术时间长的患者，例如需要植皮、扩大根治（内乳淋巴结清扫）、锁骨上淋巴结清扫、假体联合自体重建等。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
安全性
时间窗: 自术后开始至研究结束
心理学效应
时间窗: 自手术结束至术后 2 年
经济学效应
时间窗: 自手术结束至术后 2 年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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