试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 全因死亡
研究概览
简要总结
1.探索中国人群主动脉瓣疾病的流行病学特点： 中国接受经导管主动脉瓣置换（TAVR）手术受试者中三叶瓣（TAV）与二叶瓣（BAV）的流行病学特点； 中国接受经导管主动脉瓣置换（TAVR）手术受试者中主动脉瓣狭窄（AS）、主动脉瓣返流（AR）及主动脉瓣狭窄合并返流（AS 合并 AR）的流行病学特点； 2.中国接受经导管主动脉瓣置换（TAVR）患者主动脉根部解剖学特点 3.根据中国人群主动脉瓣疾病的流行病学特点建立适合中国主动脉瓣疾病受试者的 TAVR 手术危险评价模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •受试者必须符合以下所有标准：
- •受试者具有经导管主动脉瓣置换手术指针（参照 2020 年美国心脏病学会（ACC）/美国心脏协会（AHA）瓣膜性心脏病管理指南以及 2021 年欧洲心脏病学会（ESA）/欧洲心胸外科学会（EACTS）瓣膜性心脏病管理指南）；
- •经心脏团队评估适合使用经导管主动脉瓣置换术治疗严重主动脉瓣疾病的受试者；
- •受试者或受试者的法定代表知晓本研究的性质、同意本研究的全部条款，并签署经各临床中心伦理委员会批准的知情同意书；
- •受试者愿意按照研究要求完成所有临床随访。
排除标准
- •受试者或受试者的法定代表不愿签署知情同意书;
- •受试者因各种原因无法遵守研究方案、以及完成所有临床随访;
- •研究者评估受试者不适合接受经导管主动脉瓣置换术治疗。
研究组 & 干预措施
经导管主动脉瓣置换术组
结局指标
主要结局
全因死亡
术后 1 年生物瓣膜功能正常
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (11)
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