ChiCTR2500109892已完成不适用
重复经颅磁刺激治疗青少年抑郁症伴非自杀性自伤
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2023年2月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 渥太华自伤量表中文修订版
研究概览
简要总结
探索优化 rTMS 方案治疗青少年抑郁障碍伴 NSSI 行为患者的疗效及机制，促进经颅磁刺激有效治疗抑郁障碍伴 NSSI 行为患者的方案的发展。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无。本试验为开放标签试验。
入排标准
- 年龄范围
- 13 至 19（—）
- 性别
- All
入选标准
- •同时符合《精神疾病诊断与统计手册（第５版）》（DSM-5）关于抑郁发作和非自杀性自伤的诊断标准的患者；
- •基线汉密尔顿抑郁量表-17 评分≥17 分；
- •患者家属及本人自愿参加本研究，理解并签署书面知情同意书；
- •参与者在治疗期间保持稳定的抗抑郁药物治疗方案。
排除标准
- •既往有精神发育迟滞、精神分裂症、强迫障碍、双相情感障碍或其他任何精神障碍；
- •继发于其它精神疾病或躯体疾病的抑郁发作；
- •严重或不稳定的心、肝、肾、内分泌（甲状腺功能异常）、血液、自身免疫性疾病等内科疾患者；
- •哺乳期、妊娠或有可能在试验期间怀孕的妇女；
- •既往或目前酒精依赖者、显著物质滥用 / 依赖者；
- •既往接受过经颅磁刺激无效、对 ECT 无反应或有系统心理治疗史者；
- •目前有经颅磁刺激禁忌症者，如癫痫或其它脑器质性疾患者、新植入心脏支架、金属假牙等.
研究组 & 干预措施
试验组
每天予患者 3 次 iTBS 治疗（每次 1800 个脉冲，每两次间间隔 50 分钟，刺激强度根据患者的耐受能力决定，但不超过 120%）和 1 次 1Hz 低频刺激（每次 1200 个脉冲，刺激强度根据患者的耐受能力决定，但不超过 120%）治疗，连续治疗 10 天。参与者在治疗期间保持稳定的抗抑郁药物治疗方案。
对照组
参与者在治疗期间保持稳定的抗抑郁药物治疗方案。
结局指标
主要结局
渥太华自伤量表中文修订版
时间窗: 基线，10 天，治疗后 1 个月，3 个月，6 个月
汉密尔顿抑郁量表-17
时间窗: 基线，10 天，治疗后 1 个月，3 个月，6 个月
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表(基线，10 天，治疗后 1 个月，3 个月，6 个月)
研究者
研究点 (1)
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