ChiCTR-DDD-16009472进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
基于低剂量 CT 与肿瘤标志物相结合的社区肺癌筛查及其管理
上海市科委1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺部结节
研究概览
简要总结
本临床研究的目的在于针对上海地区的肺癌高危人群，利用肺部 LDCT 和肺癌血清学肿瘤标志物联合检测进行早期筛查，以期做到早发现、早诊断、早治疗；评价 LDCT 与肺癌相关的血清肿瘤标志物联用在肺癌早期诊断的灵敏度及特异度方面是否更具优势；期望建立一种“肺部 LDCT-血清肿瘤标志物”肺癌风险模型，细化单纯 LDCT 肺癌筛查的随访路径，以辅助肺癌的早期发现及不明确肺部结节的确诊。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 74（—）
- 性别
- All
入选标准
- •⑴吸烟史≥20 包年（每天吸烟包数乘以吸烟年数），且年龄≥50 岁的个体，性别不限。
- •⑵包括戒烟＜15 年的个体。
- •⑶年龄≥50 岁，有危险因素（氡暴露 / 职业暴露 / 恶性肿瘤史 / 肺癌家族史 / 肺部疾病史（COPD、肺纤维化）/二手烟暴露）之一的个体，性别不限。
- •⑷参与者在知情同意书上签字。
- •⑸具有接受检查的能力（如：仰卧位手抱头）。
- •⑹能够接受胸部手术治疗。
排除标准
- •⑴ 出现刺激性咳嗽、痰中带血、胸痛、不明原因体重减轻者等肺癌相关症状者。
- •⑵ 心、肝、肾等重要脏器有明显损害或有重度功能不全者。
- •⑷ 背部有金属支架或内固定物者。
结局指标
主要结局
肺部结节
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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