ChiCTR1800015319进行中(未招募)诊断试验新技术临床试验
联合血清或胸水肿瘤标志物对肺癌诊断的探索
上海雅培公司赞助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细胞角蛋白 19 片段
研究概览
简要总结
(1) 本研究的主要目的为观察血清 CYFRA21-1、SCC、PROGRP、CEA、HE4、CA724 以及一些急性反应蛋白(CRP、SA、缺血修饰白蛋白、Galectin-3 等)在不同肿瘤分组的分布情况 (2) 研究血清或胸水不同肿瘤标记物诊断效能评估。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •a. 明确疾病诊断;肺癌以病理为金标准、肺炎及其他疾病以影像学及血清学诊断为主。
- •b. 年龄 20 岁以上;
- •c. 临床血清样本超过 1 毫升。
排除标准
- •a. 受试者数据采集不完整(详见 4.2);
- •c. 正在接受化疗或放疗的患者。
结局指标
主要结局
细胞角蛋白 19 片段
鳞状上皮细胞癌抗原
胃泌素释放肽
癌胚抗原
人附睾蛋白 4
胃癌抗原
次要结局
- 唾液酸
- D-二聚体
- 铁蛋白
- α1- 酸性糖蛋白
- 超敏 C 反应蛋白
- 半乳糖凝集素 3
- 缺血修饰白蛋白
研究者
研究点 (1)
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