ChiCTR-DDD-17010378进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
肺癌自身抗体谱检测结合低剂量螺旋 CT 对早期肺癌的诊断作用
广西科技厅重点研发计划(No. AB16380152)3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 早期肺癌诊断的阳性率
研究概览
简要总结
通过观察肺癌自身抗体谱检测结合低剂量螺旋 CT 对高危人群肺癌的筛查及早期诊断作用，探讨肺癌自身抗体谱检测结合低剂量螺旋 CT（LDSCT）对早期肺癌诊断的可行性和临床应用价值、制定出一套适合中国国情的高危人群及肺部结节影早期肺癌诊治策略（流程）。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①肺癌高危人群：55-74 岁；≥30 包-年吸烟史；及如果为以前吸烟者，在 15 年已停止吸烟。②≥50 岁，吸烟史≥20 包-年，以及至少有一项额外的危险因素（包括：癌症病史、肺部疾病史、肺癌家族史、氡气暴露和职业暴露）；③40-49 岁且有大于 20 包年的吸烟史，以及至少有一项额外的风险因子（如有接触氡、尘埃、石棉、放射性物质等环境暴露，肺气肿、COPD 及一
- •级亲属有肺癌家族史。④诊断为不明确性质的肺部结节及肺癌住院患者
排除标准
- •①<40 岁健康人群；②无法满足随访
结局指标
主要结局
早期肺癌诊断的阳性率
肺癌自身抗体谱的敏感性
肺癌自身抗体谱的特异性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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