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临床试验/ChiCTR1900023197
ChiCTR1900023197尚未招募不适用

低剂量螺旋 CT 联合炎症细胞因子在肺癌筛查中的可行性研究

安徽省重点研发计划人口健康领域专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
肺癌检出率

研究概览

简要总结

评价低剂量螺旋 CT 联合炎症细胞因子检测在肺癌筛查中的应用价值

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
随机平行对照
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
50 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 入组时年龄 50-75 岁居民,并满足以下任一条件:
  • 1.吸烟≥30 包年*(包括曾经吸烟≥30 包年,但戒烟不足 5 年者)
  • 2.不吸烟女性:一起共同生活≥20 年的家人或同室工作的同事吸烟≥30 包年(包括曾经吸烟≥30 包年,但戒烟不足 5 年者)

排除标准

  • 1.不能签署知情同意书
  • 2.胸部或背部有金属植入物或金属设备(心脏支架心脏起搏器等)会影响肺部成像质量;
  • 3.体质状况差,健康状况无法耐受后续可能的气管镜或肺穿刺等检查;
  • 4.5 年内曾患其他恶性肿瘤者;
  • 5.1 年内曾行胸部 CT 检查者;
  • 6.合并自体免疫性疾病、炎症性肠病和慢性肝炎者。

结局指标

主要结局

肺癌检出率

SEN, SPE, ACC, AUC of ROC

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
安徽省重点研发计划人口健康领域专项

研究点 (1)

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