ChiCTR2400080021进行中(未招募)早期 1 期
基于多组学数据构建头颈鳞癌患者预后分层及分层治疗策略
国家自然科学基金项目(82273097)3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 转录组特征
研究概览
简要总结
本研究拟收集头颈鳞癌患者样本进行基因组学、转录组学、蛋白组学、代谢组学等多组学分析研究,探索影响头颈鳞癌患者预后的关键分子,为开展头颈部鳞癌患者的临床治疗提供关键的科学依据,以期进一步提高头颈鳞癌患者的生存时间和生存质量。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)术前签署患者知情同意书;
- •(2)经病理科医师确诊肿瘤组织为头颈部鳞状细胞癌;
- •(3)年龄:≥18 岁。
- •(5)肝肾功能及血常规基本正常,具体包括:
- •肝功能:血清谷草转氨酶及谷丙转氨酶≤2.5 倍正常上限,血清总胆红素≤1.5 倍正常上限。
- •肾功能:血肌酐值<正常上限,肌酐清除率> 60 ml/(min*1.73m2)。
- •血细胞:中性粒细胞计数≥1.5*109,血小板计数≥100*109,血红蛋白≥90g/l。
- •(6)预计依从性良好。
排除标准
- •1)现正参与其他临床研究,对于先前参加过药物临床试验的受试者,距离上次用药应超过 1 月。
- •2)存在严重的心血管系统、消化系统、泌尿系统、神经系统等器官系统疾病或存在难以控制的全身感染等严重的急慢性医学状况、精神疾病(包括近期[过去一年内]或活跃的自杀意念或行为),经研究者评估不宜参与本临床研究的患者。
- •3)妊娠期或哺乳期妇女
研究组 & 干预措施
头颈鳞癌组
结局指标
主要结局
转录组特征
代谢组特征
基因组特征
表观遗传特征
次要结局
- 蛋白组特征
- 微生物组特征
- 时空转录组特征
- 时空代谢组特征
- 免疫微环境特征
研究者
研究点 (3)
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