ChiCTR2200062618尚未招募回顾性研究
sCTA 联合脑血管分割技术评估急性缺血性卒中侧支循环代偿状态与神经功能和认知功能及络病学辩证分型的相关性研究
申请课题项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 软脑膜侧支循环评分
研究概览
简要总结
本研究通过采用单相 CT 血管造影（single-phase computerized tomographic angiography，sCTA）联合脑血管分割技术，对急性缺血性卒中（acute ischemic stroke，AIS）患者侧支循代偿状态、神经功能和认知功能进行评估，探究 AIS 患者不同的侧支循环代偿状况与 NIHSS 评分（美国国立卫生研究院卒中量表）、认知功能及中医络病学辩证分型之间的关系，为临床治疗决策和预后判定提供循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合西医诊断标准；
- •2.性别不限，年龄在 18-80 岁之间的患者，母语为汉语；
- •3.患者接受急诊 CT、CTA 扫描检查，证实存在至少一支颅内动脉血管狭窄（狭窄率≥50%），且责任血管位于单侧大脑中动脉 M1 段闭塞；
- •4.患者发病至就医时间不超出 8 小时，并先通过 CT 平扫确定患者无颅内的出血或无肿瘤性的病变等疾病后再行 sCTA 扫描检查；
- •5.患者就医 8 小时内没有任何临床处理，临床医师对患者入院后的临床表现进行 NIHSS 评分；
- •6.不附合痴呆标准，均有不同程度认知功能障碍，且简易精神状况检查量表（MMSE）评分≤20 分；
- •7.无严重意识障碍甚至昏迷；
- •8.告知患者及患者家属同意，并签署相关知情同意书。
排除标准
- •1.发病时间超过 8 小时的患者；
- •2.合并其他重要系统或器官病变（如：心、肺、肝、肾等严重病变），不耐受 CTA 检查者；
- •3.高度怀疑患有动脉炎、烟雾病、脑血管畸形或心源性栓赛的非动脉粥样硬化患者；
- •4.处于妊娠期、哺乳期的妇女或对造影剂过敏的不宜行 CTA 检查的患者；
- •5.患者存在躁动、意识失常、失语、视听障碍及精神障碍等疾病，不能配合 CTA 检查及随访的患者；
- •6.其他原因导致的认知功能障碍的患者，包括先天性智力障碍、脑部手术史、占位性病变、代谢性脑病，家族遗传等；
- •7.脑出血、中枢神经系统感染、癫痫、先兆偏头痛或其他疾病引起的神经功能缺损。
研究组 & 干预措施
对照组
无干预
试验组
CTA 脑血管分割
结局指标
主要结局
软脑膜侧支循环评分
美国国立卫生研究院卒中量表
蒙特利尔认知评估量表
中医络病学辩证分型
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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