ChiCTR2100048241尚未招募早期 1 期
小剂量瑞芬太尼复合咪唑安定清醒镇静在肥胖患者胃镜检查中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 低氧发生率
研究概览
简要总结
观察小剂量瑞芬太尼复合咪唑安定清醒镇静在肥胖患者胃镜检查中的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18-65 岁， BMI≥28kg /m2，性别不限；
- •2.ASA 分级：I-II 级；
- •3.因消化道症状就诊并自愿接受无痛胃镜检查；
排除标准
- •1.近 2 周内有急性呼吸系统感染者；
- •2.合并心、肝、肺、肾等重要脏器严重功能不全者；
- •3.存在胃镜检查禁忌证者；
- •4.合并神经精神疾病者；
- •5.过敏性体质或对本研究药物过敏者；
- •6.口腔、鼻腔或者咽喉部感染或肿瘤；
- •7.有困难气管插管麻醉史、重度睡眠呼吸暂停综合征。
研究组 & 干预措施
试验组
咪达唑仑
干预措施: 咪达唑仑
对照组
丙泊酚
干预措施: 丙泊酚
结局指标
主要结局
低氧发生率
次要结局
- 镇静成功率
- 患者满意度
- 内镜医生满意度
研究者
研究点 (1)
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