临床试验/ChiCTR2300070089

ChiCTR2300070089尚未招募4 期

瑞马唑仑复合瑞芬太尼用于肥胖患者胃镜检查中度镇静的半数有效剂量

自筹经费1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新: 2023年7月10日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 诱导后 1min 改良警觉 / 镇静观察评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

测定瑞马唑仑复合瑞芬太尼用于肥胖患者胃镜检查中度镇静的半数有效剂量（ED50)。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 单臂
盲法: 双盲

入排标准

年龄范围: 18 至 65（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄 18～65 岁；
•2.ASA 分级Ⅰ～Ⅱ级；
•3.BMI≥30 kg/m2；
•4.接受无痛胃镜检查；
•5.预计胃镜操作时间不超过 15min；
•6.能自愿配合此次研究。

排除标准

•1.要进行操作复杂的内镜诊疗技术(如胰胆管造影术、超声内镜、内镜下黏膜切除术、内镜黏膜下层剥离术、经口内镜下肌离断术等)；
•2.入室后患者 SpO2≤95%、收缩压≥180mmHg 和 / 或舒张压≥110mmHg；
•3.被明确诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停综合征；
•4.已知对阿片类药物及其解救药、苯二氮卓类药物及其解救药过敏或者有禁忌症者；
•5.一个月内每天或近三个月内间断服用苯二氮卓类药物；
•6.严重的呼吸系统、心血管系统疾病和肝肾功能凝血功能不全；
•7.患有精神系统疾病及长期服用精神类药物史及认知功能障碍者；
•8.筛选期开始前 2 年内有药物滥用史、吸毒史和酗酒史；
•9.已参与其他研究者。

研究组 & 干预措施

瑞马唑仑组

结局指标

主要结局

诱导后 1min 改良警觉 / 镇静观察评分

次要结局

SpO2＜95%的发生率
SpO2＜90%的发生率
患者的满意度
内镜医师的满意度
胃镜检查时长
苏醒时间
血流动力学数据

研究者

发起方

自筹经费

研究点 (1)

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