ChiCTR1800015244已完成不适用
低蛋白大米联合低磷乳清蛋白粉改善维持性血液透析患者高磷血症的自身对照临床研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血磷
研究概览
简要总结
评价低蛋白大米配合低磷乳清蛋白粉用于血透高磷血症患者的有效性与安全性，探索其对血透患者营养状况与微炎症状态的影响，和对骨和矿物质代谢的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥18 周岁；
- •（2）稳定血液透析 3 个月以上；
- •（3）近 3 个月透析前血磷平均水平≥1.78 mmol/L；
- •（4）透析前血全段甲状旁腺激素(iPTH)≤800 ng/dl；
- •（5）自愿在试验过程中保持饮食稳定；
- •（6）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）对低蛋白大米，或乳清蛋白粉过敏；
- •（2）妊娠期和哺乳期；
- •（3）合并恶性肿瘤，或心血管、肝脏、造血系统等严重疾病；
- •（5）1 个月内参加了其他药物临床研究；
- •（6）研究者认为不宜入选。
研究组 & 干预措施
Case series
低蛋白大米+低磷乳清蛋白粉
结局指标
主要结局
血磷
次要结局
- 钙磷乘积
- 全段甲状旁腺激素
- 口服降磷药
- 骨碱性磷酸酶
- 血钾
- 白蛋白
- 总铁结合力
- 体质指数
- 上臂围
- 三头肌皮褶厚度
- 握力
- 肌肉量
- 脂肪量
- 骨量
- 超敏 C 反应蛋白
- 饮食蛋白摄入
- 饮食能量摄入
- 饮食磷摄入
- 透析充分性
- 主观综合性评估
- 营养不良炎症评分
- 骨密度
研究者
研究点 (1)
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