ChiCTR1900023481进行中（未招募）不适用
尿毒症高磷血症合并低蛋白给予高蛋白低磷营养制剂的效果观察
省自然基金课题支持(No.Y18H050024)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2019年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
维持性血液透析患者常因血磷偏高，避免摄入高蛋白食物而导致低蛋白血症。此次研究中探讨高蛋白低磷营养配方制剂对高磷血症合并低蛋白血症的治疗效果，以期保证尿毒症患者的营养供给及预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •维持性血液透析患者，病情稳定，规律透析 3 个月以上，入组前后透析方案保持不变；
- •年龄 18～80 岁, 依从性较好的患者；
- •透析前血磷水平>1.51mmol/L（血磷正常范围为 0.85-1.51 mmol/L）
- •透析前血清白蛋白≤38g/L
- •自愿同意、参加本研究，在试验过程中保持饮食稳定。并按照规定签署知情同意书者；
排除标准
- •患严重胃肠动力疾病、影响钙磷吸收者；
- •血糖偏高（包括 2 型糖尿病）且未进行控血糖治疗的患者；
- •妊娠或哺乳期和临绝经期妇女者；
- •合并影响骨代谢的其它系统疾病；
- •合并严重的心、肺、脑和精神病等严重原发病；
研究组 & 干预措施
干预组
在原有膳食基础之上，每人每天提供 2 袋营养制剂（提供热量约 451 kcal, 蛋白质 23 g , 碳水化合物 56.5 g, 脂肪 14.5 g, 钾 200mg, 磷 100mg）
对照组
在原有膳食基础之上，膳食调整，不服用营养制剂。
结局指标
主要结局
身高
握力
皮褶厚度
人体成分分析
上臂肌围
体重
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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