ChiCTR2400089603尚未招募不适用
经皮脊髓电刺激联合抗阻训练对脊髓损伤患者运动功能恢复的作用及机制研究
阳光临床研究培育项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 峰值力矩
研究概览
简要总结
1、明确 TSCS 联合抗阻训练对于不完全性 SCI 患者运动功能恢复的影响，揭示 TSCS 联合抗阻训练能否较单纯抗阻训练更好地改善不完全性 SCI 患者的运动功能。 2、探究 TSCS 联合抗阻训练是否可通过影响大脑皮层兴奋性和脊髓传导束功能来改善不完全性 SCI 患者运动功能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁， 病程为 3-12 个月；
- •2.ASIA 分级 C-D 级（符合 2019 国际脊髓损伤神经学分类标准），脊柱稳定性良好；
- •3.目标肌群具有神经支配稳定性，近 3 周无超过 2 分（5 分为满分）的肌力变化；
- •4.至少一侧伸膝力量是 3 级或 4 级；
- •6.本人及家属愿意签署知情同意书；
排除标准
- •1.目标肌肉群的测试或训练有任何阻碍（如不能改变体位，伸膝活动度不足，肌张力 MAS 分级 2 级以上，疼痛等）；
- •2.无法合作或耐受训练(如严重的心肺功能障碍、认知障碍、精神疾病或行为问题等)；
- •4.患有其他进行性疾病或肿瘤患者；
- •5.体内有其他电刺激装置患者；
- •6.同期参加其他临床研究者；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
峰值力矩
时间窗: 实验开始前和实验第二周及第四周
次要结局
- 站立行走测试(实验开始前和实验第二周及第四周)
- 下肢运动功能评分(实验开始前和实验第二周及第四周)
- 功能性前伸测试(实验开始前和实验第二周及第四周)
- 10 米步行测试(实验开始前和实验第二周及第四周)
- 近红外评估(实验开始前和实验第二周及第四周)
- 脊髓 DTI(实验开始前和实验第四周)
- 神经电生理检查（表面肌电）(实验开始前和实验第二周及第四周)
研究者
研究点 (1)
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