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临床试验/ChiCTR2100044794
ChiCTR2100044794进行中(未招募)不适用

配对刺激促进脊髓损伤后的运动恢复:一项随机对照试验的研究方案

科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
110
试验地点
1
主要终点
美国脊髓损伤协会量表,下肢运动功能评分

研究概览

简要总结

本研究的目的是确定我们是否可以增强 PAS 对皮质脊髓的作用,应用 PAS 可改善不完全性 SCI 患者的运动和感觉功能,减少痉挛。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
受试者盲。

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18-70 岁;
  • 3.外伤性和非进展性病变;
  • 4.脊髓损伤后 6 个月以上;
  • 6.在简易精神状态检查量表(MMSE)中得分满意。

排除标准

  • 1.严重的系统性疾病;
  • 2.骨质疏松,有病理性骨折的高风险;
  • 5.确诊精神疾病和严重抑郁症(自杀倾向)或癫痫患者;
  • 6.有脊髓炎、多发性硬化症、脊髓血管瘤引起的脊髓损伤,椎管肿瘤;
  • 7.脑外伤、胸腹脏器损伤、生命体征不稳定或意识不清等复合伤;
  • 8.肝、肾、心、肺疾病进展期;

研究组 & 干预措施

试验组

配对干预结合康复训练

对照组

假刺激配对结合康复训练

结局指标

主要结局

美国脊髓损伤协会量表,下肢运动功能评分

时间窗: 随机分组后第 4 周、第 12 周和第 24 周,将分别采用主要疗效指标与基线进行比较。

次要结局

  • 美国脊髓损伤协会量表,下肢感觉功能评分(随机分组后第 4 周、第 12 周和第 24 周,将分别采用该疗效指标与基线进行比较。)
  • 改良的 Ashworth 量表法(随机分组后第 4 周、第 12 周和第 24 周,将分别采用该疗效指标与基线进行比较。)
  • 电生理指标(随机分组后第 4 周、第 12 周和第 24 周,将分别采用该疗效指标与基线进行比较。)
  • 影像学评估
  • 汉密尔顿抑郁量表

研究者

发起方
科研经费

研究点 (1)

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