ChiCTR2100044794Active, not recruitingNot Applicable
配对刺激促进脊髓损伤后的运动恢复:一项随机对照试验的研究方案
科研经费1 site in 1 country110 target enrollmentStarted: April 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 110
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 美国脊髓损伤协会量表,下肢运动功能评分
Study Overview
Brief Summary
本研究的目的是确定我们是否可以增强 PAS 对皮质脊髓的作用,应用 PAS 可改善不完全性 SCI 患者的运动和感觉功能,减少痉挛。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 受试者盲。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄 18-70 岁;
- •3.外伤性和非进展性病变;
- •4.脊髓损伤后 6 个月以上;
- •6.在简易精神状态检查量表(MMSE)中得分满意。
Exclusion Criteria
- •1.严重的系统性疾病;
- •2.骨质疏松,有病理性骨折的高风险;
- •5.确诊精神疾病和严重抑郁症(自杀倾向)或癫痫患者;
- •6.有脊髓炎、多发性硬化症、脊髓血管瘤引起的脊髓损伤,椎管肿瘤;
- •7.脑外伤、胸腹脏器损伤、生命体征不稳定或意识不清等复合伤;
- •8.肝、肾、心、肺疾病进展期;
Arms & Interventions
试验组
配对干预结合康复训练
对照组
假刺激配对结合康复训练
Outcomes
Primary Outcomes
美国脊髓损伤协会量表,下肢运动功能评分
Time Frame: 随机分组后第 4 周、第 12 周和第 24 周,将分别采用主要疗效指标与基线进行比较。
Secondary Outcomes
- 美国脊髓损伤协会量表,下肢感觉功能评分(随机分组后第 4 周、第 12 周和第 24 周,将分别采用该疗效指标与基线进行比较。)
- 改良的 Ashworth 量表法(随机分组后第 4 周、第 12 周和第 24 周,将分别采用该疗效指标与基线进行比较。)
- 电生理指标(随机分组后第 4 周、第 12 周和第 24 周,将分别采用该疗效指标与基线进行比较。)
- 影像学评估
- 汉密尔顿抑郁量表
Investigators
Study Sites (1)
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