Clinical Trials/ChiCTR2100044794

ChiCTR2100044794Active, not recruitingNot Applicable

配对刺激促进脊髓损伤后的运动恢复：一项随机对照试验的研究方案

科研经费1 site in 1 country110 target enrollmentStarted: April 1, 2021Last updated: October 25, 2021

Trial Snapshot

Phase: Not Applicable
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 110
Locations: 1
Primary Endpoint: 美国脊髓损伤协会量表，下肢运动功能评分

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

本研究的目的是确定我们是否可以增强 PAS 对皮质脊髓的作用，应用 PAS 可改善不完全性 SCI 患者的运动和感觉功能，减少痉挛。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 受试者盲。

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 70 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1.年龄 18-70 岁；
•3.外伤性和非进展性病变；
•4.脊髓损伤后 6 个月以上；
•6.在简易精神状态检查量表（MMSE）中得分满意。

Exclusion Criteria

•1.严重的系统性疾病；
•2.骨质疏松，有病理性骨折的高风险；
•5.确诊精神疾病和严重抑郁症（自杀倾向）或癫痫患者；
•6.有脊髓炎、多发性硬化症、脊髓血管瘤引起的脊髓损伤，椎管肿瘤；
•7.脑外伤、胸腹脏器损伤、生命体征不稳定或意识不清等复合伤；
•8.肝、肾、心、肺疾病进展期；

Arms & Interventions

试验组

配对干预结合康复训练

对照组

假刺激配对结合康复训练

Outcomes

Primary Outcomes

美国脊髓损伤协会量表，下肢运动功能评分

Time Frame: 随机分组后第 4 周、第 12 周和第 24 周，将分别采用主要疗效指标与基线进行比较。

Secondary Outcomes

美国脊髓损伤协会量表，下肢感觉功能评分(随机分组后第 4 周、第 12 周和第 24 周，将分别采用该疗效指标与基线进行比较。)
改良的 Ashworth 量表法(随机分组后第 4 周、第 12 周和第 24 周，将分别采用该疗效指标与基线进行比较。)
电生理指标(随机分组后第 4 周、第 12 周和第 24 周，将分别采用该疗效指标与基线进行比较。)
影像学评估
汉密尔顿抑郁量表

Investigators

Sponsor

科研经费

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