ChiCTR2100044794进行中（未招募）不适用
配对刺激促进脊髓损伤后的运动恢复：一项随机对照试验的研究方案
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 美国脊髓损伤协会量表，下肢运动功能评分
研究概览
简要总结
本研究的目的是确定我们是否可以增强 PAS 对皮质脊髓的作用，应用 PAS 可改善不完全性 SCI 患者的运动和感觉功能，减少痉挛。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁；
- •3.外伤性和非进展性病变；
- •4.脊髓损伤后 6 个月以上；
- •6.在简易精神状态检查量表（MMSE）中得分满意。
排除标准
- •1.严重的系统性疾病；
- •2.骨质疏松，有病理性骨折的高风险；
- •5.确诊精神疾病和严重抑郁症（自杀倾向）或癫痫患者；
- •6.有脊髓炎、多发性硬化症、脊髓血管瘤引起的脊髓损伤，椎管肿瘤；
- •7.脑外伤、胸腹脏器损伤、生命体征不稳定或意识不清等复合伤；
- •8.肝、肾、心、肺疾病进展期；
研究组 & 干预措施
试验组
配对干预结合康复训练
对照组
假刺激配对结合康复训练
结局指标
主要结局
美国脊髓损伤协会量表，下肢运动功能评分
时间窗: 随机分组后第 4 周、第 12 周和第 24 周，将分别采用主要疗效指标与基线进行比较。
次要结局
- 美国脊髓损伤协会量表，下肢感觉功能评分(随机分组后第 4 周、第 12 周和第 24 周，将分别采用该疗效指标与基线进行比较。)
- 改良的 Ashworth 量表法(随机分组后第 4 周、第 12 周和第 24 周，将分别采用该疗效指标与基线进行比较。)
- 电生理指标(随机分组后第 4 周、第 12 周和第 24 周，将分别采用该疗效指标与基线进行比较。)
- 影像学评估
- 汉密尔顿抑郁量表
研究者
研究点 (1)
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