ChiCTR2300071352尚未招募2 期
异基因造血干细胞移植治疗 T 细胞淋巴瘤中国多中心研究
国家重点研发计划5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 无进展生存
研究概览
简要总结
通过前瞻多中心临床研究，探讨异基因造血干细胞移植治疗 T 细胞淋巴瘤的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病理诊断 T 细胞淋巴瘤：包括但不限于外周 T 细胞淋巴瘤（非特指型）、血管免疫母细胞淋巴瘤、ALK 阴性间变大细胞淋巴瘤、肠病 T 细胞淋巴瘤、肝脾 T 细胞淋巴瘤、结外 NKT 细胞淋巴瘤；
- •初诊患者，经过 2-3 个化疗（CHOP 或 CHOP 样化疗）获得完全缓解（CR）或部分缓解（PR）；
- •难治 / 复发患者,经过挽救治疗获得 CR 或 PR。
排除标准
- •初诊为 ALK 阳性间变大细胞淋巴瘤或结外 NKT 细胞淋巴瘤（鼻型）；
- •治疗后未达到 CR 或 PR；
- •残留巨大病灶≥5cm；
- •体力状态不能耐受异基因造血干细胞移植，例如 ECOG>2 分等；
- •不愿意接受异基因造血干细胞移植；
- •1 个月内接受了其他临床研究。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
无进展生存
次要结局
- 植入
- 移植物抗宿主病 GVHD
- 完全缓解
- 复发
- 非复发死亡
- 总生存
研究者
研究点 (5)
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