ChiCTR-ICR-15007161进行中（未招募）治疗新技术临床试验
胰管支架置入联合经皮外引流微创序贯治疗胰腺假性囊肿的临床研究
重庆市第三军医大学第二附属医院临床科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗成功率
研究概览
简要总结
对胰腺假性囊肿患者，比较经皮囊肿穿刺置管外引流+内镜下经胰管支架置入内引流术和常规内镜下经胃囊肿支架置入内引流或经胰管支架置入内引流术两种治疗方法的疗效差别,以及疗效差异和安全性, 以优化胰腺假性囊肿的治疗方案，提高成功率、降低并发症发生率及复发率
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a)年龄 18～70 岁； b)急性胰腺炎发病 4 周后； c)假性囊肿的定义按 2012 年修订后的亚特兰大分类标准，即在增强 CT 或超声内镜表现为均匀低密度区周围有明显强化囊壁的液体积聚，不含非液体成分。 d)出现以下症状或并发症者：压迫胃或十二指肠引起腹胀、恶心、呕吐、疼痛等症状；压迫引起胆总管狭窄或胆汁淤积；囊肿>5cm、形成时间超过 4 周，其形态大小不变或变大
排除标准
- •a)急性胰腺炎发病 4 周内； b)合并囊肿感染 c)无任何症状及并发症，囊肿<4cm 形成且形成时间小于 6 周者； d)严重心、肺、肝脏疾病，凝血功能障碍及有其它内镜禁忌症； e)孕妇或哺乳期妇女； f)拒绝签署知情同意者。
研究组 & 干预措施
试验组
经皮囊肿穿刺置管外引流+内镜下经胰管支架置入内引流术
对照组
内镜下经胃囊肿支架置入内引流或经胰管支架置入内引流术
结局指标
主要结局
治疗成功率
囊肿复发率
并发症发生率
住院时间
次要结局
- 中转手术率
- 死亡率
- 总医疗费用
研究者
研究点 (1)
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