ChiCTR1800017845进行中（未招募）治疗新技术临床试验
一项评估内镜下经十二指肠乳头胰管置管治疗急性胰腺炎安全性及有效性的随机、平行对照临床试验
2015 年宁夏自治区科技支撑计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
通过对内镜下经十二指肠乳头胰管置管与现有常规治疗方法对各种类型急性胰腺炎治疗的临床观察，研究内镜下经十二指肠乳头胰管置管对急性胰腺炎临床症状控制、临床化验指标变化、并发症发生率、死亡率及复发率等相关指标的影响和差异，并评价内镜下经十二指肠乳头胰管置管治疗急性胰腺炎的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •急性胰腺炎诊断明确，年龄 14~80 周岁，受试者自愿参加本试验并签署知情同意书
排除标准
- •妊娠期急性胰腺炎，复发性急性胰腺炎，ERCP 术后急性胰腺炎，碘造影剂过敏者，因合并其他疾病需手术治疗者，因合并其他肝胆胰系统疾病影响急性胰腺炎治疗效果者（如肝胆胰肿瘤），严重心肺疾患，精神异常患者
研究组 & 干预措施
A
胰管置管
B
常规治疗
结局指标
主要结局
疼痛评分
禁食时间
次要结局
- 血清淀粉酶水平
- 死亡率
- APACHE-II 评分
- CT 分级
- 并发症
- 外科干预率
- 平均住院日
- 住院花费
- 复发率
研究者
研究点 (1)
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