ChiCTR2000040881进行中（未招募）早期 1 期
甲苯磺酸瑞马唑仑在老年患者全麻关节置换手术中的有效性和安全性
科室资助 / 自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年12月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 瑞马唑仑起效时间
研究概览
简要总结
我们设计这个随机对照试验以研究甲苯磺酸瑞马唑仑在老年患者全麻关节置换手术中的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 实施麻醉的医生，数据采集者和患者均对分组情况不知情。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •全身麻醉下行关节置换手术的患者，60 岁以上，ASA 分级 II-IV 级。
排除标准
- •紧急手术或手术时间预计＜1 h，使用椎管内麻醉，不受控制的高血压(e.g. ，高血压药物治疗后 SBP≥180mmHg),肾功能损害(血清 Cr≥2 mg/dL)，或肝损害[天门冬氨酸转氨酶(ASAT)/丙氨酸转氨酶(ALAT)≥2.5×ULN]
研究组 & 干预措施
R1
麻醉诱导瑞马唑仑 6mg/kg/h
R2
麻醉诱导瑞马唑仑 12mg/kg/h
C
麻醉诱导丙泊酚 2~2.5mg/kg
结局指标
主要结局
瑞马唑仑起效时间
术中知晓
次要结局
- 拔管后 Ramsay 镇静评分
- FLACC 镇痛评分
- 血糖
- 术后认知功能
- 恶心呕吐的发生率
研究者
研究点 (1)
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