ChiCTR1900027625尚未招募早期 1 期
青年冠心病生物标志物与临床表型和预后的相关性研究
北京市卫计委公益发展改革试点项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清样本的代谢生物标志物
研究概览
简要总结
本临床研究通过建立青年冠心病队列，发现与青年冠心病发病、疾病临床表型、预后情况等相关的的遗传和代谢标志物以及两种标志物相互作用，旨在改善我国青年冠心病的精准预防和治疗策略。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书；
- •② 年龄大于 16 岁，男性小于 40 岁，女性小于 45 岁；
- •③ 男性或非孕期女性；
- •④ 有完整的病例资料及冠状动脉造影结果，符合冠心病的诊断标准；
- •① 年龄和性别与病例相匹配;
- •② 既往无冠心病，高血压，糖尿病，高脂血症病史，无临床症状，行冠脉 CT 或造影检查，冠脉血管病变未见明显狭窄者。
排除标准
- •① 研究对象未签署知情同意书；②妊娠或哺乳期妇女；③近 1 个月内参加其它临床试验；④以下疾病者：家族性高脂血症、川崎病、冠脉夹层、肌桥、冠脉起源异常、先天冠状动脉畸形、多发性大动脉炎、急性肺动脉栓塞、心肌炎及心肌病、急性心包炎、主动脉夹层、先天性心脏病；⑤伴有严重肝肾功能障碍、自身免疫性疾病、慢性消耗性疾病、恶性肿瘤等；⑥任何其他不符合入选标准的患者。
- •凡合并下列任何一项者应予以排除：①研究对象未签署知情同意书；②妊娠或哺乳期妇女；③近 1 个月内参加其它临床试验；④以下疾病者：高血压、糖尿病、冠心病、冠脉夹层、肌桥、冠脉起源异常、先天冠状动脉畸形、多发性大动脉炎、急性肺动脉栓塞、心肌炎及心肌病、急性心包炎、主动脉夹层、先天性心脏病；⑤伴有严重肝肾功能障碍、自身免疫性疾病、慢性消耗性疾病、恶性肿瘤等；⑥任何其他不符合入选标准的患者。
研究组 & 干预措施
青年冠心病组 VS 健康对照组
结局指标
主要结局
血清样本的代谢生物标志物
全基因组 SNP 分型
主要心血管不良事件
用药信息
一般临床资料
冠脉造影结果
血液生化检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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