ChiCTR2500099863尚未招募不适用
运动-认知交互上肢康复机器人干预脑卒中后运动功能障碍的多中心随机对照研究
中国康复医学会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 上肢评估量表
研究概览
简要总结
通过观察上肢康复机器人中不同运动、认知组合方式的运动-认知交互训练对脑卒中后上肢运动功能障碍的改善效果，探明运动、认知成分占比与脑卒中上肢运动功能康复的关系，明确上肢康复机器人的训练方案，提升其康复效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合脑卒中诊断标准，并经 CT 或 MRI 证实；
- •2.年龄 40-80 周岁，性别不限；
- •3.首次发病，单侧肢体瘫痪；
- •4.发病时间介于 2 周~6 个月，FMA-UE 评分 8-38 分；
- •5.自愿参加，并签署知情同意书；
排除标准
- •1.既往神经肌肉疾病患者、恶性肿瘤或其他严重无法控制的疾病，包括心、肾或肝脏疾病等；
- •2.坐位平衡＜2 级，坐姿无法保持 60 分钟以上者；
- •3.肌张力改良 Ashworth 评分＞2 级者；
- •4.偏瘫侧肩关节疼痛视觉模拟评分（VAS）＞3 分者；
- •5.波士顿诊断失语症检查评分≤3 分，存在严重失语症者；
- •6.严重视力障碍无法进行上肢康复机器人训练者；
- •7.汉密尔顿抑郁量表评分＞17 分，存在中重度抑郁症状者；
- •8.正在参加影响本研究结果的其它研究试验者；
研究组 & 干预措施
运动为主的上肢康复机器人训练组
常规上肢康复训练组
运动-认知交互的上肢康复机器人训练组
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 上肢评估量表
时间窗: 筛选期，4 周治疗结束后，随访（3/6/12 月）
次要结局
- 日常生活能力(筛选期，4 周治疗结束后，随访（3/6/12 月）)
- 上肢肌力(筛选期，4 周治疗结束后，随访（3/6/12 月）)
- 认知功能(筛选期，4 周治疗结束后，随访（3/6/12 月）)
研究者
研究点 (1)
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