ChiCTR1900024046尚未招募早期 1 期
早期康复治疗在 ICU 脱呼吸机困难患者中的应用评价
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膈肌厚度
研究概览
简要总结
本项目旨在探讨康复训练对 ICU 脱呼吸机困难患者的膈肌和呼吸辅助肌（腹肌）及下肢肌肉及其神经可能引起的变化.
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •脱呼吸机困难：指气管插管患者的机械通气时间大于 48h 但少于 72h 。
- •呼吸指标稳定[稳定的脉搏氧饱和度、吸入氧浓度≤55%、呼气末正压（PEEP）≤8 cm H 2 O]。
- •多巴胺用量<10μg/kg/min，肾上腺素用量<0.4μg/kg/min。
- •平均动脉压>75 mmHg，尿量>l ml/kg/h。
- •无术后切口愈合不良。
- •无慢性精神疾病史；具备正常的认知功能，能够配合康复治疗。
- •无慢性阻塞性肺疾病史
排除标准
- •入院前不能独立活动（包括抬头或者坐、站立、行走）；
- •入院前需要长期带呼吸机；
- •患影响肌力的神经系统疾病；
- •患不可逆的疾病，预测 6 个月内死亡率的可能性大于 50%；
- •入院前至少 20d 应用糖皮质激素（强的松>20 mg/d）；
- •入院时行心肺复苏术；
- •近 6 个月做过肿瘤的放化疗；
- •术后出现心绞痛发作或者外周血管血栓形成或栓塞或者脑血管意外；
- •不稳定的骨折，例如：颈椎骨折。
研究组 & 干预措施
膈肌位移 8±3mm
早期康复训练
膈肌位移 11±4mm
早期康复训练
结局指标
主要结局
膈肌厚度
膈肌移动度
次要结局
- 股中间肌厚度
- 膈肌收缩速度
- 股直肌面积和厚度
- 腹直肌厚度
- 膈神经
- 肋间神经
- 股神经
研究者
研究点 (1)
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