EUCTR2007-000971-41-ES
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Estudio fase II de bevacizumab en combinación con vinorelbina y cisplatino, como tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico,no epidermoide, estadio IIIB con derrame pleural o IV / Phase II study of Bevacizumab in combination with Vinorelbine and Cisplatin as first line treatment for patients with metastatis or locally advanced non-small cell , non-squamous lung cancer, stage IIIb with pleural effusion or stage IV - GGCP032/07
Grupo Gallego de Cáncer de Pulmón0 sitesJanuary 25, 2012
ConditionsCáncer de pulmón no microcítico(CPNM), no epidermoide, estadio IIIB con derrame pleural o IV / on-small cell, non-squamous lung cancer, stage IIIb with pleural effusion or stage IV.MedDRA version: 14.1Level: PTClassification code 10029522Term: Non-small cell lung cancer stage IVSystem Organ Class: 10029104 - Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)MedDRA version: 14.1Level: PTClassification code 10029521Term: Non-small cell lung cancer stage IIIBSystem Organ Class: 10029104 - Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- Cáncer de pulmón no microcítico(CPNM), no epidermoide, estadio IIIB con derrame pleural o IV / on-small cell, non-squamous lung cancer, stage IIIb with pleural effusion or stage IV.
- Sponsor
- Grupo Gallego de Cáncer de Pulmón
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 13 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •\- Diagnóstico histológico o citológico de carcinoma no microcítico de pulmón no epidermoide estadio IIIB con derrame pleural o IV, no susceptible de tratamiento con finalidad curativa.
- •\- Varones o mujeres de edad igual o superior a 18 años y menor o igual a 75 años.
- •\- Estado funcional ECOG menor a 2\.
- •\- Esperanza vida mayor a 3 meses.
- •\- Consentimiento informado por escrito.
- •\- pacientes con enfermedad medible, fuera del campo previamente irradiado, según criterios del RECIST.
- •\- Función medular, hepática y renal adecuadas.
- •\- Capacidad para cumpli los requisitos del protocolo.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
Exclusion Criteria
- •\-Pacientes que hayan recibido previamente quimioterapia para la enfermedad avanzada.
- •\- Quimioterapia neo/adyuvante o radioterapia sobre un área mayor de médula ósea(cintura pélvica, mediastino o sacro), dentro de las cuatro semanas previas a la entrada en el estudio. pacinetes que hayan recibido cisplatino adyuvante/ neoadyuvante y que hayan presentado un intrevalo libre de progresión menor de 6 meses.
- •\- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Las mujeres fértiles deberán utilizar métodos anticonceptivos eficaces.
- •\- Tumor maligno previo en los últimos 5 años.
- •\- Metástasis en Sistema Nervioso Central.
- •\- Metástasis ósea no medible o derrame pleural maligno como única lesión metástasica.
- •\- Historia o evidencia tras exploración faísica de patología del Sistema nervioso Central a menos que esté adecuadamente tratada.
- •\- Evidencia por TAC/RM de que el tumor invade vasos sanguíneos mayores( que pueda implicar riesgo de hemorragias durante el tratamiento de estudio).
- •\- Pacientes sometidos a procedimientos de cirujía mayor.
- •\- Tratamiento reciente (en los 10 días previos al inicio el tratamiento de estudio) o crónico diario con dosis de aspirina\>325 mg/día.
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
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