ChiCTR2600119510尚未招募不适用
抑郁症的生物标记物研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年3月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 各种神经递质水平
研究概览
简要总结
采集神经心理测验、认知测验、近红外、磁共振、脑电和血样等，研究抑郁症与健康对照在量表、行为学和大脑血氧浓度、神经振荡和脑网络功能连接上的心理、行为、生理差异，探索与抑郁症相关的生物标记物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-65 岁，性别不限;
- •（2）受试者由精神科医师确定受试者符合 DSM-5 抑郁障碍发作的诊断标准;
- •（3）HAMD-24 总分 >= 20 分；
- •（4）有能力完成量表评估;
- •（5）本人及家属签署知情同意书;
- •2.健康被试入组标准：
- •（1）年龄在 18-65 周岁；
- •（2）身体健康，无抑郁焦虑情绪和睡眠问题；
- •（3）经自己或监护人同意自愿参加，填写知情同意书；
- •（4）能理解书面语言，配合问卷调查；
- •（5）能完成相关生理指标采集者。
排除标准
- •（1）符合 DSM-5 中其他精神障碍诊断标准;
- •（2）伴有严重的躯体疾病（如癫痫、小儿脑性瘫痪等）;
- •2.健康被试排除标准：
- •（1）装有心脏起搏器或体内有无法摘取的金属物品等其他磁共振禁忌症
研究组 & 干预措施
健康组
患者组
结局指标
主要结局
各种神经递质水平
时间窗: 基线，在入组后 1、6、12 个月进行随访评估
电生理指标包括脑区激活，功能链接，皮层可塑性等
时间窗: 基线，在入组后 1、6、12 个月进行随访评估
抑郁及抑郁相关的核心症状
时间窗: 基线，在入组后 1、6、12 个月进行随访量表评估
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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