ChiCTR2000032656进行中（未招募）4 期
盐酸氨酮戊酸光动力治疗光化性角化病（AK）单臂多中心临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 216 人开始时间: 2020年4月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 216
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 末次治疗后第 1 个月的临床肉眼及皮肤镜下皮损完全缓解率
研究概览
简要总结
本研究将通过多中心统一的治疗方案，评价 ALA-PDT 治疗中国人群 AK 的有效性与安全性，并为规范光动力在 AK 治疗中的应用提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经病理检查结果证实为 AK 的患者；
排除标准
- •有严重肝、肾及心脏疾病或免疫功能缺陷者；
- •有精神病、癫痫等病史者；
- •已知患者有皮肤光过敏、卟啉症或对卟啉类过敏者；
- •有明显瘢痕增生倾向的患者；
- •研究者认为其他不宜参加者；
- •不愿配合完成观察治疗者。
研究组 & 干预措施
治疗组
盐酸氨酮戊酸光动力治疗
结局指标
主要结局
末次治疗后第 1 个月的临床肉眼及皮肤镜下皮损完全缓解率
末次治疗后第 1 个月的临床肉眼及皮肤镜下皮损部分缓解率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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