ChiCTR-OON-15005843进行中（未招募）不适用
股骨头坏死相关因素的前瞻巢式病例对照研究
上海市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,260 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,260
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 股骨头血供（术前、术中、术后）
研究概览
简要总结
糖皮质激素的队列建立，确定发病率和相关因素；髋部骨折后股骨头血供状态与创伤性 ONFH 的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 巢式病例-对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •激素性 ONFH：按照使用原发病的情况分为①弥漫性结缔组织病；②肾病；③皮肤病。按激素应用方案入选剂量分为中等剂量组（泼尼松 30~60mg/d）、大剂量组（泼尼松＞60mg/d）。
- •创伤性 ONFH：根据股骨颈骨折的临床诊疗指南，需进行内固定治疗的股骨颈骨折患者。
排除标准
- •激素性 ONFH：①已经使用过激素者；②有较严重的心血管或血糖水平显著偏高的糖尿病患者；③肾功能不全者；④饮用白酒每周超过 3 次；⑤存在 ONFH 或髋关节影像学表现异常以及其它骨代谢疾病者；⑥年龄小于 15 岁者。
- •创伤性 ONFH：骨折前存在骨关节炎、髋关节发育不良、类风湿性关节炎等髋关节疾病的。
研究组 & 干预措施
激素组
创伤组
结局指标
主要结局
股骨头血供（术前、术中、术后）
股骨头坏死率
瘤坏死因子-α
白介素-1β
白介素-2 受体
白介素-6
白介素-8
骨钙素
骨保护素
酒石酸盐抵抗的酸性磷酸酶
I 型前胶原 N 端前肽
碱性磷酸酶
凝血功能
肝肾功能
血糖
血沉
次要结局
- C-反应蛋白
- 骨坏死相关基因检测（成脂、血管新生、凝血）
研究者
研究点 (1)
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