ChiCTR-OON-15005843Active, not recruitingNot Applicable
股骨头坏死相关因素的前瞻巢式病例对照研究
上海市卫生和计划生育委员会1 site in 1 country1,260 target enrollmentStarted: January 1, 2015Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 1,260
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 股骨头血供（术前、术中、术后）
Study Overview
Brief Summary
糖皮质激素的队列建立，确定发病率和相关因素；髋部骨折后股骨头血供状态与创伤性 ONFH 的相关性。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 巢式病例-对照研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 15 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •激素性 ONFH：按照使用原发病的情况分为①弥漫性结缔组织病；②肾病；③皮肤病。按激素应用方案入选剂量分为中等剂量组（泼尼松 30~60mg/d）、大剂量组（泼尼松＞60mg/d）。
- •创伤性 ONFH：根据股骨颈骨折的临床诊疗指南，需进行内固定治疗的股骨颈骨折患者。
Exclusion Criteria
- •激素性 ONFH：①已经使用过激素者；②有较严重的心血管或血糖水平显著偏高的糖尿病患者；③肾功能不全者；④饮用白酒每周超过 3 次；⑤存在 ONFH 或髋关节影像学表现异常以及其它骨代谢疾病者；⑥年龄小于 15 岁者。
- •创伤性 ONFH：骨折前存在骨关节炎、髋关节发育不良、类风湿性关节炎等髋关节疾病的。
Arms & Interventions
激素组
创伤组
Outcomes
Primary Outcomes
股骨头血供（术前、术中、术后）
股骨头坏死率
瘤坏死因子-α
白介素-1β
白介素-2 受体
白介素-6
白介素-8
骨钙素
骨保护素
酒石酸盐抵抗的酸性磷酸酶
I 型前胶原 N 端前肽
碱性磷酸酶
凝血功能
肝肾功能
血糖
血沉
Secondary Outcomes
- C-反应蛋白
- 骨坏死相关基因检测（成脂、血管新生、凝血）
Investigators
Study Sites (1)
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