ChiCTR2500103711进行中（未招募）不适用
术中不同吸氧浓度对老年糖尿病患者非心脏手术后心血管系统并发症的影响：一项双中心、前瞻性、随机化临床预试验
研究者自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 心血管并发症
研究概览
简要总结
明确术中不同吸氧浓度对合并糖尿病老年患者非心脏大手术后心血管事件、术后肾功能损伤、感染事件发生率、住院时间、死亡率等并发症的影响，为糖尿病患者围术期氧疗策略提供证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 因研究特点不允许对手术时不参与研究的麻醉医护人员设盲，因此本研究为单盲。受试者本人、术后评估人员、数据统计分析人员以及病房医护人员均对分组情况不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.既往已确诊糖尿病，或入院新诊断的糖尿病（空腹血糖≥7.0mmol/L、随机血糖≥11.1mmol/L 或糖化血红蛋白≥6.5%）；
- •3 需全身麻醉机械通气的择期非心脏手术(腹部和骨科大手术)；
- •4.预计手术时长＞2h、术后住院时间＞48h。
排除标准
- •1.术前未吸氧 SpO2 小于 90%或 PaO2＜60mmHg；
- •2.合并严重肝肾功能障碍（如肝 CHILD C 级，肾脏需透析治疗）；
- •3.术中计划单肺通气；
- •5.30 天内全麻手术史；
- •6.围术期需继续使用已造成明显心肌损伤的药物；
- •7.试者拒绝或无法获得知情同意。
研究组 & 干预措施
30%FiO2 组
80%FiO2 组
结局指标
主要结局
心血管并发症
次要结局
- 急性肾损伤
- 术后谵妄
研究者
研究点 (2)
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