ChiCTR1900027726尚未招募早期 1 期
经口-醋酸染色内镜与常规内镜对胃粘膜病变检出的有效性与安全性的比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 261 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 261
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病变检出率
研究概览
简要总结
比较口服醋酸染色内镜与普通内镜对胃粘膜病变的检出率的差异及两种检查方法的不良反应发生率（腹痛、腹泻、反酸、嗳气等腹部不适）的差别
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •② 普通内镜下怀疑萎缩性胃炎和 (或) 肠上皮化生或有慢性胃炎、胃粘膜肠上皮化生、胃息肉、残胃、慢性胃溃疡或有肿瘤家族史等高危患者或定期检测患者
排除标准
- •① 凝血功能差有出血倾向的患者
- •② 有过胃切除或其他改变胃肠道正常解剖结构的患者
- •③ 严重的心血管疾病或其他基础疾病患者无法耐受内镜检查
- •④ 消化道穿孔或梗阻患者
- •⑤ 怀疑活动性消化性溃疡出血的患者及肝硬化胃底静脉曲张有胃肠道出血风险的患者
研究组 & 干预措施
连霉蛋白酶颗粒组
醋酸组
2.5% 100ml 醋酸溶液口服
对照组
100ml 蒸馏水口服
结局指标
主要结局
病变检出率
次要结局
- 不良反应发生率
- 病变粘膜清晰度
研究者
研究点 (1)
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