ChiCTR2100042496进行中（未招募）早期 1 期
醋酸联合靛胭脂染色内镜对胃黏膜病变诊断价值的研究
山东第一医科大学第一附属医院自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 特异度(SPE)
研究概览
简要总结
本研究旨在通过先后喷洒醋酸和靛胭脂、喷洒醋酸与靛胭脂混合液（AIM）的时间及颜色变化提高对胃黏膜病变的诊断率，通过量化不同病理类型病变区域边界变清晰的时间及程度，进而优选最佳染色方法。规范色素内镜的染色方法，使其操作更加规范，构建对胃黏膜病变更加完整的评价体系。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁,均在行常规全麻胃镜检查时,白光内镜下怀疑有胃黏膜病变（肠上皮化生、低级别上皮内瘤变(包括轻度、中度异型增生)、高级别上皮内瘤变（包括重度异型增生）和粘膜内浸润性肿瘤）的患者。
排除标准
- •1.目前正在服用抗血小板药、抗凝药，不适宜行内镜下活检的患者。
- •2.有消化道梗阻、穿孔或胃切除术后患者。
- •3.合并胃出血而影响染色的患者。
- •4.对醋酸、靛胭脂或麻醉药品过敏者。
结局指标
主要结局
特异度(SPE)
敏感度(SEN)
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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