ChiCTR1900027726Not yet recruitingEarly Phase 1
经口-醋酸染色内镜与常规内镜对胃粘膜病变检出的有效性与安全性的比较
自筹1 site in 1 country261 target enrollmentStarted: December 1, 2019Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 261
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 病变检出率
Study Overview
Brief Summary
比较口服醋酸染色内镜与普通内镜对胃粘膜病变的检出率的差异及两种检查方法的不良反应发生率（腹痛、腹泻、反酸、嗳气等腹部不适）的差别
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 35 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •② 普通内镜下怀疑萎缩性胃炎和 (或) 肠上皮化生或有慢性胃炎、胃粘膜肠上皮化生、胃息肉、残胃、慢性胃溃疡或有肿瘤家族史等高危患者或定期检测患者
Exclusion Criteria
- •① 凝血功能差有出血倾向的患者
- •② 有过胃切除或其他改变胃肠道正常解剖结构的患者
- •③ 严重的心血管疾病或其他基础疾病患者无法耐受内镜检查
- •④ 消化道穿孔或梗阻患者
- •⑤ 怀疑活动性消化性溃疡出血的患者及肝硬化胃底静脉曲张有胃肠道出血风险的患者
Arms & Interventions
连霉蛋白酶颗粒组
醋酸组
2.5% 100ml 醋酸溶液口服
对照组
100ml 蒸馏水口服
Outcomes
Primary Outcomes
病变检出率
Secondary Outcomes
- 不良反应发生率
- 病变粘膜清晰度
Investigators
Study Sites (1)
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