临床试验/ChiCTR2500115007

ChiCTR2500115007尚未招募不适用

糖尿病患者心脏自主神经病变患病率及风险因素的横断面研究

自选课题（自筹）1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月1日最近更新: 2025年12月21日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 糖尿病患者 CAN 的患病情况

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

主要研究目的： (1) 糖尿病患者 CAN 的患病率次要研究目的： (1) CAN 发生相关的临床及生化风险因素

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 横断面
盲法: 无

入排标准

年龄范围: 18 至 70（—）
性别: All

入选标准

•年龄 >= 18 岁且 <= 70 岁；
•符合世界卫生组织或美国糖尿病协会的糖尿病诊断标准；
•意识清楚，能够理解并配合完成心脏自主神经功能测试。

排除标准

•糖尿病急性并发症（酮症酸中毒、高渗状态）患者；
•试验开始前 24 h 内及试验过程中摄入咖啡因、酒精等含有兴奋性成分食品的患者；
•试验过程中剧烈运动影响最终试验结果的患者；
•处于脑梗死、脑出血、心肌梗死、感染、手术等所致应激状态者；
•经病史、体格检查、心电图、胸部 X 线片及实验室检查明确伴有严重心脏病（急性及陈旧性心肌梗死、心力衰竭、心肌病变、心绞痛、先天性心脏病、缺血性心脏病等）或安装人工心脏起搏装置、人工除颤器者；
•贫血或肝、肾及其他系统严重疾病者；
•眼底检查提示眼底增殖性病变或眼底出血；
•近 1 个月内服用过β受体阻滞剂、普罗帕酮、洋地黄类强心苷等影响 HRV 检测的药物；
•既往有精神系统疾病史，如癫痫或神经官能症，或近期服用抗抑郁、抗焦虑等治疗精神性药物，或依从性较差的患者；

研究组 & 干预措施

符合入排标准的住院患者

结局指标

主要结局

糖尿病患者 CAN 的患病情况

次要结局

关键亚组（按性别、病程、血糖控制等划分）中的 CAN 患病率
糖尿病患者 CAN 的严重程度分级
各项心脏自主神经功能测试的异常率
与 CAN 相关的风险因素的比值比

研究者

发起方

自选课题（自筹）

研究点 (1)

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