ChiCTR2000038340招募中4 期
克拉屈滨联合 HAG 方案治疗儿童复发 / 难治急性髓系白血病的单臂，开放性，多中心临床研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 157
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CHAG 治疗 1 疗程后的完全缓解率（CR+CRi）
研究概览
简要总结
- 评价克拉屈滨联合 HAG 方案（C+HAG）治疗复发 / 难治儿童 AML 的疗效和安全性。
- 结合临床及生物学指标，探索哪部分患者可能从本方案中获益。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2 次标准剂量诱导治疗未获得 CR 或 CR 后复发急性髓系白血病；
- •理解研究程序且自愿签署书面知情同意。
排除标准
- •急性早幼粒细胞白血病、唐氏综合症相关急性髓系白血病、急性混合细胞性白血病；
- •第二肿瘤、明确的 CML 急变；
研究组 & 干预措施
CHAG
克拉屈滨联合 HAG 方案治疗
结局指标
主要结局
CHAG 治疗 1 疗程后的完全缓解率（CR+CRi）
次要结局
- CHAG 治疗 1 疗程后的 MRD
- CHAG 治疗 2 疗程后的完全缓解率
- CHAG 治疗 2 疗程后的 MRD
- 总生存期
- 无事件生存期
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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不适用
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