ChiCTR2600116862尚未招募不适用
瑞马唑仑对老年胃肠道恶性肿瘤患者术后睡眠质量的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后第一天睡眠障碍的发生率
研究概览
简要总结
探讨使用瑞马唑仑用于老年胃肠道肿瘤患者术后睡眠质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于药物本身外观不同，本研究对患者和随访人员对分组处于盲态。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 60-75 岁，BMI:18-28kg/m2
- •术前病理诊断为恶性胃肠道肿瘤的患者
- •择期在气管插管全麻下进行手术
- •预计手术时间超过 2 小时，预计术后住院时间超过 5 天
排除标准
- •术前诊断为严重的呼吸、心血管、肾脏或肝脏功能障碍
- •术前匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）高于 7
- •有精神分裂症、癫痫、帕金森症、重症肌无力或其他精神疾病史
- •认知功能障碍或因严重的视觉、听觉或语言问题而无法沟通
- •对丙泊酚或苯二氮卓类药物过敏或有禁忌症
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
丙泊酚组
结局指标
主要结局
术后第一天睡眠障碍的发生率
次要结局
- 术后第一天睡眠总时长
- 术后第一天睡眠潜伏期
- 术后第一天入睡后清醒次数
- 浅睡期时长
- 深睡期时长
- 快速动眼睡眠时间
- 呼吸暂停低通气指数
- 氧减指数
研究者
研究点 (1)
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