ChiCTR1800018453尚未招募不适用
晚期肿瘤个体化治疗药物疗效预测及其评价体系的建立与应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
本研究旨在利用 MINIPDX 药敏检测和 PDX 模型药效检测试验技术，结合临床治疗过程和患者用药反馈等建立一整套晚期肿瘤临床用药评价体系和晚期肿瘤生命组学个体化的用药服务平台。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- Na
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.病理组织学检查确诊的晚期肿瘤患者；
- •2.能够取得新鲜的肿瘤组织样本或胸腹水样本；
- •3.具有符合 RECIST 1.1 标准的客观瘤灶，可以采用 CT/MRI 评价疗效；
- •4.KPS 评分≥60，预期生存期须≥3 个月；综合评估认为能够耐受化疗及靶向治疗的患者
- •5.受试者自愿参加，签署知情同意书，依从性好，能积极治疗和配合随访；
排除标准
- •1.术后发生非计划再次手术；
- •2.KPS 评分≤60 分或者血液生化检查提示患者不适合继续进行化疗或化疗有推迟的；
- •3.无法或拒绝采集肿瘤样本，包括肿瘤组织块，或恶性胸腹水等；
- •4.拒绝接受相关治疗方案或随访方案；
研究组 & 干预措施
Case series
以肿瘤组织 / 穿刺样本 / 胸腹水样本建立 PDX 模型和进行 MINIPDX 药敏试验
结局指标
主要结局
客观缓解率
无进展生存期
总生存期
疾病控制率
五年生存率
生活质量评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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