ChiCTR-RNC-16010210尚未招募Unknown
肿瘤个体化治疗药物疗效和安全性预测及其评价体系的建立与应用研究
国家重点研发计划专项经费6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- PDX 模型库
研究概览
简要总结
本课题拟针对肝癌、胰腺癌、肺癌、食管癌、胃癌等癌种进行个性化药物评价体系建立的研究，为中国常见、高发癌症人群精准医学和个性化药物研发提供有力支撑。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •肝癌、胰腺癌、肺癌、胃癌和食管癌纳入标准（共同部分）
- •1）18 岁~75 岁，男、女不限；
- •2）病理组织学检查确诊的肿瘤，需要进行系统抗癌治疗；
- •3）能够采取手术切除或活检取得新鲜的肿瘤组织或胸、腹水样本；
- •4）具有符合 RECIST 1.1 标准的客观瘤灶，可以采用 CT/MRI 评价疗效；
- •5）ECOG 评分 0~2，预期生存期须≥3 个月；
- •6）受试者自愿参加，签署知情同意书，依从性好，能积极治疗和配合随访；
- •肝癌:晚期肝癌患者，系统治疗考察 As2O3、奥沙利铂和索拉非尼三种药物；
- •胰腺癌:晚期胰腺癌患者，系统治疗考察吉西他滨、奥沙利铂和白蛋白紫杉醇三种药物; 手术前未接受放、化疗治疗;临床检查无其他肿瘤疾病;Karnofsky 体能状态评分≥60;骨髓造血功能正常。
- •肺癌：II~IIIA 期非小细胞肺癌（包括腺癌，鳞癌）的辅助治疗；局部晚期和 / 或转移性非小细胞肺癌的全身性治疗；临床检查无其他肿瘤性疾病；预期生存超过 12 周。
- •胃癌：经病理组织学证实胃癌、可获取新鲜肿瘤组织标本（手术、内镜、穿刺）或腹水的患者均可入组。
- •食管癌：经病理组织学证实食管鳞癌、可获取新鲜肿瘤组织标本（手术、内镜、穿刺）或腹水的患者均可入组。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
Cohorts
Nil
结局指标
主要结局
PDX 模型库
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
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