ChiCTR2300068968尚未招募早期 1 期
术晨是否停用 ACEI/ARB 类药物对非心脏手术高血压患者术中血压的影响：一项随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中每小时去氧肾上腺素用量（μg/h）
研究概览
简要总结
1.探究术晨是否停用 ACEI/ARB 类药物对非心脏手术高血压患者术中血压的影响。 2.探究术晨是否停用 ACEI/ARB 类药物对非心脏手术高血压患者围术期不良并发症的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 外科医生，麻醉医生，护士以及负责患者随访和数据收集人员均被设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.ASA 分级 II-III 级；
- •3.计划在全身麻醉下接受择期非心脏手术；
- •4.患有慢性高血压且长期规律服用 ACEI/ARB 类药物（服用药物时长超过 6 个月）；
- •5.服用 ACEI/ARB 类药物方式为每早一次，且仅服用 A 类降压药。
排除标准
- •1.高血压服用药物控制不佳(SBP≥160mmHg 和 / 或 DBP≥100mmHg)；
- •3.因心衰或慢性肾脏病而服用 ACEI/ARB 类药物患者；
- •4.既往心肾功能不全的患者；
- •5.需控制性降压的手术(如肝切除手术、肩袖修补术等）。
研究组 & 干预措施
继续用药组
停止用药组
结局指标
主要结局
术中每小时去氧肾上腺素用量（μg/h）
次要结局
- 术后 3 天内急性肾损伤发生率(术后 3 天内)
- 术后 3 天内心肌损伤发生率(术后 3 天内)
- 入室高血压发生率(入手术室时)
- 术后高血压发生率(术后 24 小时内)
- 非计划入 ICU 率(住院期间)
- 因血压过高而被停止手术的发生率
- 围术期心脑血管不良事件的发生率(从手术当天到出院)
- 住院时长
- 术后 30 天内全因死亡率(术后 30 天)
- 诱导后 15 分钟内低血压的发生时间(诱导后 15 分钟内)
- 术中难治性低血压的发生率
研究者
研究点 (1)
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