ChiCTR2100047020进行中（未招募）早期 1 期
眼内镜植入术治疗屈光不正的效果、对眼前段的影响及与其他屈光手术的对比
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力指标
研究概览
简要总结
主要目的：评价其有效性、准确性、安全性、可预测性及不良反应，比较 V4c 眼内镜与其他屈光手术的差异，从而更好的指导临床工作，为屈光不正患者选择更为合适的治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.精神心理健康者，依从性较高，同意参与本研究并签署知情同意书；
- •3.最佳矫正视力≥0.8，并且 2 年内屈光状态稳定；
- •4.屈光不正度数在矫正范围内，（-0.5-18.0D）；
排除标准
- •1.精神心理异常者，不能理解手术风险者，不同意参与研究者；
- •2.角膜变性或角膜内皮细胞计数≤ 2000 /mm^2；
- •3.前房深度≤3.0 mm；
- •4.暗室瞳孔＞7.0 mm；
- •5.全身患有慢性病病或自身免疫系统疾病；
- •6.患有葡萄膜炎、白内障、晶体形态及位置异常、青光眼、视网膜脱离等严重影响视力的其他眼病者。
研究组 & 干预措施
试验组 1
ICL 植入术
试验组 2
LASIK 手术
试验组 3
SMILE 手术
结局指标
主要结局
视力指标
眼表指标
次要结局
- 眼压
- 角膜指标
- 主观量表
研究者
研究点 (1)
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