ChiCTR2400085873尚未招募不适用
ICU 脓毒症患者预后的前瞻性观察性研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ICU 死亡率
研究概览
简要总结
目的：1.评估 ICU 脓毒症患者 T 淋巴细胞 PD-1 表达以及血清肌红蛋白水平；2.评价 T 淋巴细胞 PD-1 表达水平对 ICU 脓毒症患者的预后价值；3.评价血清肌红蛋白水平对 ICU 脓毒症患者的预后价值。方法：收集在中山大学孙逸仙纪念医院 ICU 住院被诊断为脓毒症（Sepsis 3.0）患者的血液样本、临床资料、实验室检查和影像学检查结果，检测患者外周血 T 淋巴细胞 PD-1 表达以及血清肌红蛋白水平，通过二分类反应变量 logistic 回归评价 T 淋巴细胞 PD-1 表达以及血清肌红蛋白水平对脓毒症预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.脓毒症患者组：在中山大学孙逸仙纪念医院 ICU 住院，符合脓毒症 3.0 诊断标准的患者：（1）存在感染，且 SOFA 评分≥2；（2）经充分液体复苏，仍需要升压药物维持平均动脉压≥65mmHg，并且血乳酸>2mmol/L。 满足第一项可诊断为脓毒症，满足两项可诊断为脓毒症休克。
- •2.健康对照组：来自中山大学孙逸仙纪念医院体检中心，无近期感染史。
排除标准
- •1.脓毒症患者组：1.年龄小于 18 周岁；2.患有自身免疫病，或服用了免疫抑制药物；3.ICU 停留时间小于 72h 的患者；4.冠心病、心肌梗死或冠状动脉综合征；5.横纹肌溶解。
- •2.健康对照组：1.年龄小于 18 周岁；2.患有自身免疫病，或服用了免疫抑制药物；3.冠心病、心肌梗死或冠状动脉综合征；4.横纹肌溶解；5.常规实验室检查异常。
研究组 & 干预措施
高水平 PD-1 组
低水平 PD-1 组
健康对照组
结局指标
主要结局
ICU 死亡率
时间窗: 患者出院前
次要结局
- T 淋巴细胞 PD-1 表达（PD-1+CD3+ T 细胞百分比、PD-1+CD4+ T 细胞百分比、PD-1+CD8+ T 细胞百分比）(转入 ICU 时、转入 ICU 72h 后、转出 ICU 前)
- 血清肌红蛋白(转入 ICU 时、转入 ICU 72h 后、转出 ICU 前)
研究者
研究点 (1)
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