ChiCTR2100050553进行中（未招募）早期 1 期
关于脓毒症患者血清外泌体蛋白质组学的单中心前瞻性队列研究
国家自然科学基金（81871551）；国家自然科学基金（82002089）；中国博士后科学基金（2020M672717）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 57 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 57
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生物标记物
研究概览
简要总结
主要目的：分析比较健康受试者与不同严重程度的脓毒症患者之间血清外泌体蛋白质组学差异蛋白，利用生物信息学寻找外泌体中相关生物标志物并明确其与患者疾病严重程度及预后的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合美国胸科医师学会（ACCP）/重症监护医学会（SCCM）脓毒症诊断标准；即由感染引起的全身炎症反应综合征，出现下述 2 项或 2 项以上即可诊断为脓毒症：
- •(1)体温>38℃或<36℃；
- •(2)心率>90 次 / 分或低血压（收缩压<90 mmHg，或较基线降低>40 mmHg）；
- •(3)呼吸急促（>20 次 / 分）或通气过度（PaCO2<32mmHg)；
- •(4)外周血白细胞计数大于 12x10^9/L 或低于 4×10^9/L，或未成熟白细胞大于 10%。
- •2.对照组为健康成人，男女均可；
- •3.参与人或其监护人理解并自愿签署书面知情同意书。
排除标准
- •3.原发病诊断：急性脑血管意外、急性心梗、持续哮喘状态、恶性心率失常、癫痫发作、药物中毒、血液系统疾病、恶性肿瘤；
- •4.活动性出血导致的血流动力学不稳定；
- •6.满足入组条件已超过 24 小时。
研究组 & 干预措施
脓毒症组
健康对照组
严重脓毒症
脓毒症休克组
结局指标
主要结局
生物标记物
次要结局
- 28 天死亡率
- ICU 住院时间
- APACHEII 评分
- SOFA 评分
研究者
研究点 (1)
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